近日，吉(ji)貝爾藥業收(shou)到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司在(zai)研抗腫(zhong)瘤新藥注射(she)用JJH201601脂質(zhi)體符合藥(yao)品(pin)注冊的有(you)關要求，批準本品(pin)單藥(yao)在晚期實體瘤中開展臨床(chuang)試驗。

JJH201601是吉(ji)貝爾藥(yao)業依托脂(zhi)質(zhi)體(ti)(ti)藥(yao)物研發(fa)技術平(ping)臺開(kai)發(fa)的(de)(de)(de)一類(lei)抗腫瘤(liu)新藥(yao)，通過分子設(she)計和藥(yao)效(xiao)(xiao)試驗篩選(xuan)，得到(dao)全新化合物JJH201601，利用脂(zhi)質(zhi)體(ti)(ti)技術將其開(kai)發(fa)為脂(zhi)質(zhi)體(ti)(ti)制劑。注射(she)用JJH201601脂(zhi)質(zhi)體(ti)(ti)在(zai)多(duo)種實體(ti)(ti)瘤(liu)CDX模型(xing)上(shang)的(de)(de)(de)抑(yi)瘤(liu)作用顯著，且均強于進口(kou)多(duo)西(xi)他(ta)(ta)賽注射(she)液（商品名：泰索帝），并具有更低(di)的(de)(de)(de)毒副作用。同時，在(zai)多(duo)項(xiang)由重度免疫缺陷(xian)小鼠構建的(de)(de)(de)PDX荷瘤(liu)模型(xing)上(shang)，JJH201601也表現出優于陽性對照(zhao)多(duo)西(xi)他(ta)(ta)賽、白(bai)蛋白(bai)紫(zi)杉醇、替(ti)吉(ji)奧和吉(ji)西(xi)他(ta)(ta)濱的(de)(de)(de)抑(yi)瘤(liu)效(xiao)(xiao)果(guo)，且藥(yao)物的(de)(de)(de)耐受性和安(an)全性較好(hao)。

吉貝爾藥業將積(ji)極推(tui)(tui)進(jin)(jin)新藥項目研發，高效推(tui)(tui)動項目取得(de)新進(jin)(jin)展。目前，JJH201601化合(he)物(wu)專利已(yi)獲得國內授(shou)權。（圖/文：吉貝爾綜合(he)辦公(gong)室）