吉貝爾藥業成功舉辦JJH201501片Ⅲ期臨床研究全國研究者啟動會
2024年5月11日(ri),由吉貝爾藥(yao)業主辦的“JJH201501片Ⅲ期臨床(chuang)研(yan)究(jiu)全(quan)(quan)國(guo)研(yan)究(jiu)者啟動(dong)會”在(zai)北(bei)京成功舉辦。來(lai)自北(bei)京大(da)學第六(liu)醫(yi)(yi)院(yuan)、廣州醫(yi)(yi)科大(da)學附屬腦科醫(yi)(yi)院(yuan)、湖州市(shi)第三人民醫(yi)(yi)院(yuan)、無(wu)錫(xi)市(shi)精神衛(wei)生中心(xin)、河(he)北(bei)醫(yi)(yi)科大(da)學第一醫(yi)(yi)院(yuan)等全(quan)(quan)國(guo)各地的100余位專家和研(yan)究(jiu)者出(chu)席會議,另外還有各研(yan)究(jiu)中心(xin)專家在(zai)線上參(can)與(yu)研(yan)討交流(liu),共同助力JJH201501片Ⅲ期(qi)臨床研究。
首都醫科大學附屬北京安定(ding)醫院院長(chang)、國家精神心(xin)理疾(ji)病(bing)臨床醫學研究中心(xin)主(zhu)任、抑(yi)郁癥治療中心(xin)主(zhu)任王剛教授,北京博潤陽光科技(ji)有限公(gong)司董事長(chang)詹衛紅,吉貝(bei)爾藥業董事長(chang)耿仲毅出席會議并(bing)致辭。
公司在研抗抑郁新(xin)藥JJH201501是一種新型的多受體作用機制的抗抑郁藥,具有明顯的抗抑郁作用。目前已完成了I期、IIa期和IIb期臨床研究,臨床研究表明(ming),JJH201501可明顯延長藥物在人體內的半衰期,延長藥物體內滯留時間,提高藥物在體內的血藥濃度以及AUC,減慢藥物在體內的代謝速度,該(gai)品種具(ju)有(you)顯著的抗抑郁作用,與伏硫西汀比較,顯示出(chu)更好的安(an)全性,有望(wang)成為新型抗抑郁癥藥物(wu)。目前,Ⅲ期臨床試(shi)驗已在國家藥品監督管(guan)理局藥品審評中心相關登(deng)記平臺公示。該化合物(wu)已在中(zhong)國、美國和歐洲(zhou)獲得專利(li)授(shou)權。
會上,CRO項目(mu)經理(li)詳細匯(hui)報了臨床研究進度(du)(du),研究者們圍繞試驗質量(liang)保證、入組速(su)度(du)(du)與(yu)質量(liang)、脫落控制(zhi)及量(liang)表(biao)一致性等問(wen)題展開了詳細討論,并對臨床試驗提出了許(xu)多寶貴意見和建議(yi),與(yu)會(hui)專家對JJH201501項目表(biao)示充分肯定(ding)。
王(wang)院長在講(jiang)話(hua)中指(zhi)出,新藥研發任重而道遠,JJH201501是由國內企(qi)業吉貝(bei)爾研(yan)發的化(hua)藥一類(lei)新(xin)藥,希望大家(jia)齊心協(xie)力、精誠合作(zuo),高(gao)效高(gao)質地加快推動(dong)項目進展(zhan),更(geng)好(hao)更(geng)快完成JJH201501片(pian)Ⅲ期(qi)臨床研究,早(zao)日為抑郁(yu)癥患者解惑分憂。
創新(xin)是企業發(fa)展的動力(li)源泉,未來(lai),吉貝(bei)爾藥業將緊緊圍繞戰略發(fa)展目標,堅(jian)定(ding)信心(xin),攻堅(jian)克難,持續提升創新(xin)能力(li)和(he)研(yan)(yan)發(fa)水平,積(ji)極(ji)推進新(xin)藥研(yan)(yan)發(fa)取(qu)得新(xin)成果。(圖(tu)/文:吉(ji)貝爾研(yan)究所、吉(ji)貝爾綜合辦公室)