近日(ri)，吉貝爾藥(yao)業(ye)收到(dao)國家藥(yao)品監(jian)督管理局(ju)核準簽(qian)發的《藥(yao)物臨(lin)床試(shi)驗(yan)批(pi)準通知書》，公司在(zai)研抗腫瘤新藥(yao)注射用(yong)JJH201601脂質體臨床試驗申請符合(he)(he)藥(yao)品注冊的有關要求(qiu)，同意本(ben)品聯合(he)(he)西妥昔單抗(β)和/或(huo)特(te)瑞普利單抗在(zai)晚期(qi)頭頸部鱗癌中開展(zhan)臨床試驗。（圖(tu)/文：吉貝爾綜合(he)(he)辦(ban)公室）

關(guan)于注射用(yong)JJH201601脂質體

注射用(yong)JJH201601脂(zhi)(zhi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)體(ti)(ti)是公(gong)司依托脂(zhi)(zhi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)體(ti)(ti)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)研(yan)發技(ji)術平臺開(kai)發的(de)抗腫(zhong)瘤新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)。公(gong)司通過(guo)分子設(she)計(ji)和(he)藥(yao)(yao)(yao)效(xiao)試驗(yan)篩選，得到全新(xin)(xin)化合(he)物(wu)(wu)(wu)(wu)，利用(yong)脂(zhi)(zhi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)體(ti)(ti)技(ji)術將其開(kai)發為脂(zhi)(zhi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)體(ti)(ti)制劑。2023年4月，公(gong)司收到國家藥(yao)(yao)(yao)品監督(du)管理局(ju)核準簽發的(de)《藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)批(pi)準通知(zhi)書》，批(pi)準注射用(yong)JJH201601脂(zhi)(zhi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)體(ti)(ti)單藥(yao)(yao)(yao)在(zai)晚(wan)期(qi)實體(ti)(ti)瘤中開(kai)展(zhan)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)，目(mu)前注射用(yong)JJH201601脂(zhi)(zhi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)體(ti)(ti)單藥(yao)(yao)(yao)已完成I期(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)，正在(zai)開(kai)展(zhan)IIa期(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)。本次收到的(de)《藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)批(pi)準通知(zhi)書》是注射用(yong)JJH201601脂(zhi)(zhi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)體(ti)(ti)聯合(he)西妥(tuo)昔(xi)單抗(β)和(he)/或(huo)特瑞(rui)普利單抗在(zai)晚(wan)期(qi)頭頸部鱗癌中開(kai)展(zhan)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)。

關于晚期頭頸(jing)部(bu)鱗(lin)癌

頭頸部鱗狀(zhuang)細(xi)胞癌（HNSCC）是起源(yuan)于頭頸呼吸消(xiao)化道黏膜上皮的(de)(de)惡性腫瘤(liu)，超過半數(shu)的(de)(de)患(huan)者在就診時(shi)已處(chu)于局部晚期。HNSCC目前被認(ren)為是全球第(di)7大常(chang)見(jian)腫瘤(liu)，每年(nian)大約有90萬例(li)新發病(bing)例(li)，死(si)亡病(bing)例(li)超35萬例(li)，且發病(bing)率和死(si)亡率持(chi)續增加，到2030年(nian)預計將增加30%。